项 目

指 标

性  状

类白色或微黄色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦

比旋度

－41°～－44°

鉴  别

符合规定（1、2、3）

溶液澄清度与颜色

符合规定

酸  度

4.5～5.5

有关物质

≤0.5%

光学异构体

不得过1.0%

水   分

≤6.0%

炽灼残渣

不得过0.2%（供口服用）；不得过0.1%（供注射用）

重金属

不得过百万分之二十（供口服用）；

不得过百万分之十（供注射用）

含  量

≥78.9%（供口服用）；≥79.3%（供注射用）