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4月15日下午，研发中心在公司行政楼三楼会议室开展关于“研发与注册”的培训，邀请了上虞京新药业有限公司质管部经理张盛安作专题讲座，研发中心合成研究员、质量研究员、部分制剂研究员及注册专员参加了培训。
在培训中，培训师张盛安结合自身的实践经历，介绍了新形势下药品国际注册对药品从小试研究到工艺放大再到药品生产各阶段的法规要求和应对措施，分别阐述了原料药提交欧洲注册申请的两种途径及其差异，为制定申报策略提供了很好的理论指导。培训最后，张盛安还特别为大家解读了ICH相关指导原则，并针对性地对相关案例进行分析。与会人员反响强烈，积极发言，对工作中出现的具体问题进行了广泛和深入的探讨。
本次培训丰富了大家关于药品国际注册方面的知识，有助于拓宽视野，同时扩大了研发中心与上虞京新间的交流，有力地提升了研发中心的整体业务水平。
（研究一所 高慧燕）
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