近日,京新药业与德国Evotec SE(以下简称“Evotec”)签署协议,双方就公司从Evotec获得新药EVT201独家授权的区域,从中国拓展到韩国以及全球其他国家,达成新的合作。
1.引进产品信息
EVT201是治疗成人失眠症的1类小分子新药,是GABAA(γ-氨基丁酸A)受体的部分激动剂,选择性作用于苯二氮䓬受体α1亚型,高的亲和性和中等强度的激动作用,诱导快速入睡和维持睡眠。与传统的苯二氮䓬类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。
京新药业在国内已完成临床3期试验,并达到主要终点和次要终点, EVOTEC也在国外已完成临床2期试验。
失眠的主要症状表现为入睡困难(入睡潜伏期超过30分钟)、睡眠维持障碍(整夜觉醒次数≥2次)、早睡、睡眠质量下降和总睡眠时间减少(通常小于6.5小时),同时伴有日间功能障碍。
2.协议主要内容
根据协议约定,公司获得EVT201在韩国以及全球其他国家的独家开发、生产及商业化权益。对于拓展区域,公司将向Evotec支付首付款及里程碑付款,以及授权区域内的净销售额分成。
本次交易将拓展失眠药EVT201的全球范围,加速EVT201全球商业化进程,惠及更多失眠患者。同时也将进一步加快公司国际化的脚步,提升公司的国际影响力,助力企业创新转型。
3.关于Evotec
Evotec 是一家拥有独特商业模式的生命科学公司,专注于为患者提供高效的新疗法。该公司利用其多模式平台“数据驱动的研发解决方案”,服务于专有项目以及包括制药、生物技术、学术界等合作伙伴。Evotec总部位于德国汉堡,在全球14个办公场所拥有4000多名员工。2021年11月在纳斯达克上市,股票代码EVO。
未来,京新药业将继续聚焦精神神经、心脑血管领域,加大核心领域产品培育力度,以医药研发和技术创新为驱动,为人类健康事业做出积极贡献。
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