近日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的JX2105胶囊的《药物临床试验批准通知书》。
JX2105胶囊是一款1类新药化药,适应症为帕金森病。该药物针对帕金森病患者进行疾病修饰,延缓疾病进程。今年1月,JX2105胶囊的临床试验申请获得CDE受理。后续公司将按照要求进行本品临床试验研究。
帕金森病(Parkinson Disease,PD),又称震颤麻痹,是最常见的活动障碍性疾病之一,主要因大脑分泌多巴胺的神经细胞变形死亡,多巴胺的产生明显减小而发病。目前治疗药物包括多巴胺制剂、儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂以及单胺氧化酶B型抑制剂等,其中左旋多巴是最常用的药物之一。然而,现有药物仍然存在副作用、难以治愈疾病等缺陷,与此同时,我国人口老龄化程度加剧,帕金森病新药开发刻不容缓。
JX2105胶囊获批临床,将进一步丰富公司精神神经管线,提升公司的核心竞争力,有望为帕金森患者提供更优质的药物选择。
作为创新发展的医药企业,京新药业始终践行“精心守护健康”的使命,聚焦精神神经、心脑血管领域,潜心开展创新研发。目前,公司在研创新药(械)项目有10余个。未来,公司将持续贯彻“满足临床需求,创造市场价值”的研发理念,努力研制更多好药、新药,守护国人健康。
投资者关系