2011年2月21日，上虞京新药业有限公司迎来了巴西官方ANVISA检查组Valtemir先生和Carlos先生，准备进行为期4天的cGMP检查。
此次检查是上虞京新药业有限公司经历的检查时间最长、覆盖最全面的国外官方cGMP检查，本次检查全面系统的检查了公司的质量保证体系、生产管理、QC室、物料管理、包装与标签管理及公用系统。对于我公司员工而言这也是一次极为难得的cGMP现场培训机会。
此次检查给我们印象最深刻的是：检查官并不要求我们时刻都做到完美，但公司的各项管理体系必须保持持续改进，跟上cGMP的发展步伐。比如查到2009年纯化水站硬件改造有没有受内部GMP变更管理的控制时，我们告知没有受控。为了尽快纠正不受控的状况，我们马上对变更管理SOP进行了修订，增加了适用范围，并把SOP的修订历史翻译给检查官听，检查官满意地点头。通过这次检查，让我们看到了存在的不足，明确了今后努力的方向。
（谢虹）
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