【本报讯】 日前，创新药物EVT201已经完成技术转移及国内要求的全部临床前研究工作，申报临床。
EVT201是一种GABAA受体部分激动变构调节剂，为一种新的作用机理镇静催眠药。本品最早由罗氏公司开发，后罗氏给予Evotec公司其全球范围内的独占权。Evotec公司将其开发用于治疗失眠症，并在完成了多中心的I、II期临床。2010年10月，我公司与Evotec公司签署合作协议。根据协议，Evotec公司给予京新药业在中国区域的独家专利许可和开发权，授权我公司在中国开发注册EVT201并销售该化合物的制剂。
EVT201项目启动后，为了保证项目按照计划如期推进，项目组克服种种困难，加班加点开展研究。例如，为了按照药理研究单位的要求考察EVT201的溶液稳定性，质量研究组全体人员放弃五一长假的休息时间，动用了全部的分析资源，24小时不间断进行分析试验，终于按照试验方案的要求圆满完成溶液稳定性试验任务。合成工艺研究人员在国外工艺研究的基础上，大胆探索，对合成工艺进行了优化，不但降低了原料成本，简化了合成工艺，而且原料药的质量还优于国外的样品。(研发中心)
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