京新药业子公司上虞京新替格瑞洛原料药获CEP证书-京新药业

发布时间：2023.06.14 分享

近日，京新药业全资子公司上虞京新药业收到欧洲药品质量管理局(简“EDQM”）签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”）。

替格瑞洛属于抗血小板聚集药，用于急性冠状动脉综合征（ACS）或有心肌梗塞（MI）病史患者的治疗。

上虞京新于2022年4月向EDQM提交替格瑞洛原料药CEP申请，并不断加强研发投入，输入研发动力，持续创新打造佳绩。根据Pharmarket数据查询，替格瑞洛原料药2022度全球使用量约149.56吨，其中欧洲市场用量约51.61吨，处于快速成长期。

本次替格瑞洛原料药的注册获批，标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP 证书的其他市场进行销售，为公司原料药进一步拓展国外市场带来积极的影响。

截至目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙、左氧氟沙星、利伐沙班和替格瑞洛共6个品种获CEP证书，这不仅提升了我司的核心竞争力，而且为产品持续进军高端市场打下坚实基础，实现国际化的新跨越。