近日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“酒石酸美托洛尔片”(规格25mg)的《药品注册证书》,并视同通过仿制药一致性评价。
酒石酸美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂,具有降低心率、心排出量及血压的作用,一般用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。
酒石酸美托洛尔片以化学药品注册分类4类获批上市,标志着该产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。
公司高度重视药品研发工作,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次获批,将有利于提升公司在心脑血管领域的市场竞争力,对未来经营业绩产生积极影响,助力公司早日成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。
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